替卡西林钠为半合成青霉素类抗生素，是英国Beecham公司研制生产，于1977年首次上市，是一种新结构的青霉素，对于严重革兰氏阴性菌感染特别有效。其常用制剂为注射用替卡西林钠/克拉维酸钾，它的抗菌谱与羧苄青霉素类似，但其对绿脓杆菌的抗菌活性是羧苄青霉素的2-4倍，对革兰氏阳性菌相对活性较低，而对于革兰氏阴性菌的活性要高。适用于治疗各种细菌感染，如：严重感染：败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群（继发于免疫系统抑制或受损）的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染，严重或复杂的泌尿道感染（如：肾盂肾炎）、耳鼻喉感染。苏州二叶目前有制剂及原药注册批件，拟进行国际注册，现寻求合作伙伴，进行如下合作： 1.以成本和质量为评价指标，评估现有两种工艺路线的优劣，确定合适的开发路线。 2.常规冷冻干燥法得到的产品存在晶型差，水分偏高，杂质含量增加等问题，重点需要研究粗品精制（去除杂质）工艺，要求最终成品总杂≤0.7%； 3.结合药典中有关物质分析方法和原料供应商提供的工艺及质控信息，开发适合原料药的分析方法，要求成品不溶性微粒≥10μm的≤2000粒，≥25μm的≤200粒，细菌内毒素＜0.05Eu/mg。
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